91伊人国产-91伊人久久-91伊人影院-91影视永久福利免费观看-免费毛片儿-免费女人18毛片a级毛片视频

 
當前位置: 首頁 » 技術方案 » 產品應用 » 正文

testo 190驗證儀在濕熱滅菌驗證中的應用


  來源: testo德圖儀器 時間:2019-12-02 編輯:儀商清風
分享到:

?

濕熱滅菌法是指用飽和水蒸氣、沸水或流通蒸汽進行滅菌的方法,以高溫高壓水蒸氣為介質,由于蒸汽潛熱大,穿透力強,容易使蛋白質變性或凝固,最終導致微生物的死亡,所以該法的滅菌效率比干熱滅菌法高,是藥物制劑生產過程中最常用的滅菌方法。



濕熱滅菌的原理和方法
1、原理
濕熱滅菌的原理是使微生物的蛋白質及核酸變形導致其死亡。這種變形首先是分子中的氫鍵分裂,當氫鍵斷裂時,蛋白質及核酸內部結構被破壞,進而喪失了原有功能。蛋白質及核酸的這種變形可以是可逆的,也可以是不可逆的。雖然無所謂動能行結構被破壞,若氫鍵破裂的數量未達到微生物死亡的臨界值,則其分子很可能恢復到它原有的形式,微生物就沒有被殺死。為有效地使蛋白質變形,如采用高壓蒸汽滅菌時,就需要水蒸氣有足夠的溫度和持續時間,這對滅菌效果十分重要。高溫飽和水蒸氣可迅速使蛋白質變形,在規定操作條件下,蛋白質發生變形的過程即微生物死亡的過程,是可預見和重復的。

2、方法
影響濕熱滅菌的主要因素有:微生物的種類與數量、蒸汽的性質、藥品性質和滅菌時間等。
(1)流通蒸氣滅菌法
是指在常壓條件下,采用100攝氏度流通蒸氣加熱殺滅微生物的方法,滅菌時間通常為30-60分鐘。該法適用于消毒以及不耐高熱制劑的滅菌,但不能保證殺滅所有芽孢,是非可靠的滅菌方法。
(2)間歇蒸汽滅菌法
利用反復多次的流通蒸汽加熱,殺滅所有微生物,包括芽胞。方法同流通蒸汽滅菌法,但要重復3次以上,每次間歇是將要滅菌的物體放到37℃孵箱過夜,目的是使芽胞發育成繁殖體。若被滅菌物不耐100℃高溫,可將溫度降至75℃~80℃,加熱延長為30~60分鐘,并增加次數。適用于不耐高熱的含糖或牛奶的培養基。
(3)高壓蒸汽滅菌法
103.4千帕蒸汽壓溫度達121.3℃,維持15-20分鐘。
濕熱滅菌法 濕熱法可在較低的溫度下達到與干熱法相同的滅菌效果,因為:①濕熱中蛋白吸收水份,更易凝固變性;②水分子的穿透力比空氣大,更易均勻傳遞熱能;③蒸汽有潛熱存在,每1克水由氣態變成液態可釋放出529卡熱能,可迅速提高物體的溫度。

濕熱滅菌法一般采用121℃,滅菌20-30min,如果是產孢子的微生物則應采用滅菌后適宜溫度下培養幾小時,再滅菌一次,以用于殺死剛剛萌發的孢子。



德圖滅菌設備確認&滅菌工藝驗證的完整解決方案


滅菌設備空載&滿載的泄露率試驗、挑戰性試驗
熱分布測試/熱穿透測試
根據客戶URS制定完整的IQ/OQ/PQ驗證方案



德圖驗證儀的硬件和軟件優勢



驗證記錄儀

?  多功能探頭
?  可輕松快速更換電池
?  100%密封性


多功能儀器箱
?  配置、讀取、運輸于一體
?  同時配置和讀取8個記錄儀
?  無需外部供電


CFR軟件

?  標準兼容軟件帶逐步說明
?  用戶友好型菜單
?  一鍵生成審計相關文檔

關鍵詞:testo 190 驗證儀 測試    瀏覽量:1177

聲明:凡本網注明"來源:儀商網"的所有作品,版權均屬于儀商網,未經本網授權不得轉載、摘編使用。
經本網授權使用,并注明"來源:儀商網"。違反上述聲明者,本網將追究其相關法律責任。
本網轉載并注明自其它來源的作品,歸原版權所有人所有。目的在于傳遞更多信息,并不代表本網贊同其觀點或證實其內容的真實性,不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。如有作品的內容、版權以及其它問題的,請在作品發表之日起一周內與本網聯系,否則視為放棄相關權利。
本網轉載自其它媒體或授權刊載,如有作品內容、版權以及其它問題的,請聯系我們。相關合作、投稿、轉載授權等事宜,請聯系本網。
QQ:2268148259、3050252122。


讓制造業不缺測試測量工程師

最新發布
行業動態
技術方案
國際資訊
儀商專題
按分類瀏覽
Copyright ? 2023- 861718.com All rights reserved 版權所有 ?廣州德祿訊信息科技有限公司
本站轉載或引用文章涉及版權問題請與我們聯系。電話:020-34224268 傳真: 020-34113782

粵公網安備 44010502000033號

粵ICP備16022018號-4