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你應該知道的體系認證知識

 提到體系認證,很多人第一時間總是會出現ISO9001之類的東西。它具體指的是什么嗎?又適用于哪些范圍嗎?本文主要針對體系認證知識進行科普。
      體系認證是指企業,通過一個第三方機構對企業的管理體系或產品,進行第三方評價。該機構必須是獨立的,公正的。下文詳細介紹常見的幾種體系認證包括ISO系列、HACCPTL9000等等。
      一、ISO
      ISO是國際標準化組織(International Organization for StandardizationISO)的簡稱,是一個全球性的非政府組織,是國際標準化領域中一個十分重要的組織。需要注意的是,我們熟知的ISO9000ISO9001不是一個標準,而是一類標準的統稱,是ISO發布的17000多個標準中較為暢銷、普遍的產品。


      質量是取得成功的關鍵。由不同的國家政府,國際組織和工業協會所做的研究表明,企業的生存,發展和不斷進步都要依靠質量保證體系的有效實施。ISO質量體系標準包括ISO9000ISO9001ISO9004ISO9000標準明確了質量管理和質量保證體系,適用于生產型及服務型企業。ISO9001標準為從事和審核質量管理和質量保證體系提供了指導方針。
      我們以ISO9000為例,詳細介紹其推行的意義、認證過程、有效期限等知識。
      ISO9000系列質量體系被世界上110多個發達國家和發展中國家所廣泛采用,使市場競爭更加激烈,產品和服務質量得到日益提高。
      推行意義
      一般說來,推行意義分內外部:內部可強化管理,提高人員素質和企業文化;外部提升企業形象和市場份額。具體內容如下:
      一、強化品質管理,提高企業效益;增強客戶信心,擴大市場份額
      就可以確信該企業是能夠穩定地提供合格產品或服務,從而放心地與企業訂立供銷合同,擴大了企業的市場占有率。可以說,在這兩方面都收到了立竿見影的功效。
      二、獲得了國際貿易綠卡——“通行證”,消除了國際貿易壁壘
      許多國家為了保護自身的利益,設置了種種貿易壁壘,包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘,技術壁壘中,又主要是產品品質認證和ISO9000品質體系認證的壁壘。特別是,在“世界貿易組織”內,各成員國之間相互排除了關稅壁壘,只能設置技術壁壘,所以,獲得認證是消除貿易壁壘的主要途徑。中國“入世”以后,失去了區分國內貿易和國際貿易的嚴格界限,所有貿易都有可能遭遇上述技術壁壘,應該引起企業界的高度重視,及早防范。
      三、節省了第二方審核的精力和費用
      在現代貿易實踐中,第二方審核早就成為慣例,又逐漸發現其存在很大的弊端:一個組織通常要為許多顧客供貨,第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負擔;另一方面,顧客也需支付相當的費用,同時還要考慮派出或雇傭人員的經驗和水平問題,否則,花了費用也達不到預期的目的。唯有ISO9000認證可以排除這樣的弊端。因為作為第一方申請了第三方的ISO9000認證并獲得了認證證書以后,眾多第二方就不必要再對第一方進行審核,這樣,不管是對第一方還是對第二方都可以節省很多精力或費用。還有,如果企業在獲得了ISO9000認證之后,再申請ULCE等產品品質認證,還可以免除認證機構對企業的質量管理體系進行重復認證的開支。
      四、在產品品質競爭中永遠立于不敗之地
      國際貿易競爭的手段主要是價格競爭和品質競爭。由于低價銷售的方法不僅使利潤銳減,如果構成傾銷,還會受到貿易制裁,所以,價格競爭的手段越來越不可取。20世紀70年代以來,品質競爭已成為國際貿易競爭的主要手段,不少國家把提高進口商品的品質要求作為限入獎出的貿易保護主義的重要措施。實行ISO9000國際標準化的品質管理,可以穩定地提高產品品質,使企業在產品品質競爭中永遠立于不敗之地。
      五、有利于國際間的經濟合作和技術交流
按照國際間經濟合作和技術交流的慣例,合作雙方必須在產品(包括服務)品質方面有共同的語言、統一的認識和共守的規范,方能進行合作與交流。ISO9000質量管理體系認證正好提供了這樣的信任,有利于雙方迅速達成協議。
      六、強化企業內部管理,穩定經營運作,減少因員工辭工造成的技術或質量波動
      七、提高企業形象
      服務過程
      1、準備階段;
      2、體系設計階段;
      3、體系運行階段;
      4、內審階段;
      5、體系完善階段;
      6、認證后針對審核中提出的問題與企業一起糾正不符合項和進一步的質量管理目標;
      7、調查問卷;
      8 有關檢查;
     9.有關審核;
     10.有關測量過程質量保證。
      有效期
      一般來說, ISO9000ISO9001證書有效期為3;
     但是前提是企業必須接受認證機構的監督審核,即年審;
     監督審核頻率一般為每12個月一次,即一年一次,所以叫年審;
     有些企業可能比較特殊,認證機構要求6個月或者10個月要求年審一次;
     ISO認證審核都會提前通知時間,有些認證是飛行檢查即不通知檢查隨時可能到達工廠突擊檢查。
     相關認證體系:
     ISO14000EMS):環境管理系列標準
     ISO13485:醫療器械質量管理體系
     ISO/TS16949:汽車生產和相關配件質量管理體系
     ISO22000:食品安全管理體系
     ISO/IEC 27000:信息安全管理體系
     ISO 27001:信息安全管理體系
     二、TL9000
     TL9000是電信業質量體系要求與質量體系法則的指南, 它包括ISO9001的所有要求,以及硬件、軟件, 服務方面行業的特別要求。 這些新增要求的目的在于電信業的持續發展, 達到供方與提供服務方潛在的成本節約, 提高電信服務業對終端使用者的服務。



      適用范圍
      TL9000標準適用于電訊業的硬件、軟件、服務質量體系及其相關組合。TL9000認證 的對象可以是一個完整的公司,也可以是一個組織單元、裝置或者被供方和認證機構共同認可的限定的明確的生產線。TL9000的認證范圍將在證書中明確。TL9000證書有三種不同的形式:  TL9000-HW硬件TL9000-SW軟件TL9000-SC服務通訊電子企業可以申請上述任何一種證書或其相關組合。例如:申請一個硬件類的質量體系(TL9000-HW)認證,除了要滿足ISO9001標準、TL9000公共要求和指標外,僅需滿足硬件類要求和指標。
     相關要求
     如果申請兩種或兩種以上證書結合,必須同QuEST論壇承認已建立的質量體系,如ISO9001ISO/TS16949等,如果已經通過了上述質量體系的認證,可以向TL9000進行過渡。QuEST論壇規定了由上述質量保證體系向TL9000過渡的方式和審核人天數。
     認證流程
     1、范圍:確定認證范圍和產品種類。
     2、實施:如果還沒有實施,需要開發實施文件化了的管理體系并符合TL9000要求。
     3、差距分析:自我評估或第三方進行差距分析,根據TL9000要求進行改進。
     4、與我們聯系:與我們取得聯系,安排現場預審。一旦完成預審和糾正措施,即安排初審。
     5、初審:根據范圍BSI執行現場評審,然后作出正式推薦的結論。
     6、認證:評審通過,頒發證書。
     7、持續審核:一旦你獲得認證,你可以宣傳你的認證。你證書的有效性是通過后續審核和階段性戰略評估來保證的。
     意義
      電信業服務提供方,它們的用戶供方將因推行TL9000而受益:
     1、對于用戶持續完善的服務
     2、全球化質量體系要求標準化
     3、行為與基于成本的法則統一化
     4、加強客戶/供方關系
     5、外審及場地參觀的有現管理
     6、為發展機制創造平臺


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