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醫用醫療器械有哪些 一二三類醫療器械目錄

根據《中華人民共和國醫療器械監督管理條例》,醫療器械按照風險等級分為三類:一類醫療器械(低風險)、二類醫療器械(中風險)、三類醫療器械(高風險)。以下是各類醫療器械的一些常見例子:

一類醫療器械(低風險):

  1. 溫度計
  2. 醫用口罩
  3. 醫用棉簽
  4. 醫用膠布
  5. 包扎用棉布
  6. 一次性注射器
  7. 醫用橡膠手套
  8. 一次性檢查手套
  9. 醫用注射針頭
  10. 醫用紗布

二類醫療器械(中風險):

  1. 心電監護儀
  2. 輸液泵
  3. 血壓計
  4. 人工心臟起搏器
  5. 醫用超聲儀
  6. 醫用X射線機
  7. 呼吸機
  8. 醫用激光設備
  9. 血糖儀
  10. 醫用內窺鏡

三類醫療器械(高風險):

  1. 人工心臟
  2. 人工心肺機
  3. 化學治療藥物
  4. 骨科植入物
  5. 醫用放射性物質
  6. 激光手術設備
  7. 醫用核磁共振設備
  8. 體外循環設備
  9. 醫用放射治療裝置
  10. 體外凈化設備

以上僅列舉了一些醫療器械的例子,實際醫療器械種類繁多,適用于不同醫療和治療目的。不同類別的醫療器械在注冊、監管和使用方面有相應的規定和標準,需嚴格遵守國家法規,確保其安全有效地使用。

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